国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)(19)

2023-04-27 来源:飞速影视
三、产品配方······················································· 40
四、配方设计原则················································· 40
五、配方中各成分的安全评估································· 40
六、可能存在的风险物质评估································· 41
七、风险控制措施或建议······································· 41
八、安全评估结论················································· 41
九、安全评估人员签名··········································· 41
十、安全评估人员简历··········································· 42
十一、参考文献···················································· 42
十二、附录·························································· 42
一、摘要
xx为xxx(使用方法、剂型等)产品,使用目的xx,使用人群为xx,依据《化妆品安全评估导则》,对产品中的xx、xx(具体原料名称),xxx、xxx(具体风险物质名称)进行安全评估,以及xxxx(其他安全资料)。结果显示,该产品在正常、合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成危害。
二、产品简介
1、产品名称
2、产品使用目的及使用方式
3、日均使用量(g/day)
4、驻留因子
5、其他
三、产品配方
……
四、配方设计原则(仅针对儿童化妆品)
……
五、配方中各成分的安全评估
1. 危害识别
一般包括:
(1)急性毒性
(2)刺激性/腐蚀性
(3)致敏性
(4)光毒性
(5)光变态反应
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