国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)(21)

2023-04-27 来源:飞速影视
九、安全评估人员简历··········································· 53
十、参考文献······················································· 53
十一、附录·························································· 53
一、摘要
xxx身体乳为驻留类化妆品,适用于全身,可每日使用,参考《化妆品安全评估技术导则》有关规定,对产品的微生物、有害物质和稳定性等进行了检测,并对配方所用的水、1,3-丙二醇、香精、花生醇、苯氧乙醇、墨角藻(FUCUS VESICULOSUS)提取物、蜂蜜和二棕榈酰羟脯氨酸8种成分,可能存在的二甘醇、苯酚等风险物质开展了安全评估。结果显示,该产品在正常、合理及可预见的使用情况下,不会对人体健康产生危害。
二、产品简介
1、产品名称:xxx身体乳
2、产品使用方法:可涂抹于全身
3、日均使用量(g/day):7.82*
4、驻留因子:1.00
5、全身暴露量(SED):SED=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重#
注:* 日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTSAND THEIR SAFETY EVALUATION (10TH REVISION)》。
# 体重一般为默认的成人体重(60kg);经皮吸收率以100%计。
三、产品配方
本配方中所使用的原料均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》(2015年版)。产品配方表见表1,产品实际成分含量表见表2。
表1 产品配方表

国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)


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