国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)(25)

2023-04-27 来源:飞速影视
综上,认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。
八、安全评估人员签名
评估人:xxx
日期:20xx年xx月xx日
地址:xxxxxxxxxxxxxx
九、安全评估人员简历
xxxxxx
十、参考文献
格式举例:
1. 国家食品药品监督管理总局,关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告,2015年第268号
2. Ralph Gingell,Jeannie B. Kirkpatrick, and David R. Subchronic Toxicity Study of 1,3-PropanediolAdministered Orally to Rats. International Journal of Toxicology, 2000,19:27–32
3. SafetyAssessment of Brown Algae-Derived Ingredients as Used in Cosmetics. Finalreport 2019 available from CIR
说明:参考文献按照格式要求列出明确的出处及来源,原文留档备查,无需提交。
十一、附录
1、香精的IFRA证书(也可提供原料供应商提供的其他证明文件或符合GB/T 22731-2017 日用香精标准声明等)
2、原料供应商提供的1,3-丙二醇、花生醇毒理学检测报告(也可提供原料供应商提供的符合要求的证明文件)
3、产品中二甘醇、苯酚、二噁烷检测报告(除注册或备案要求的检验项目外,其他也可根据原料供应商提供的相关材料进行推算)
4、防腐剂挑战报告
5、微生物检测报告(注册备案资料要求已经提交的,无需重复提交)
6、有害物质检测报告(注册备案资料要求已经提交的,无需重复提交)
7、理化特性、稳定性报告
8、包装材料相容性检测报告
注:此报告仅为示例,实际进行产品评估时,需按照本导则结合产品的具体情况进行评估。
附录4
化妆品安全评估报告示例(简化版)
注:本报告格式和内容仅供参考
题 目:(产品名称)安全评估报告
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