国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)(28)
2023-04-27 来源:飞速影视
表3 化妆品中安全性风险物质危害识别表
此外,该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉、二噁烷检验结果符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。
六、风险控制措施或建议
本产品为面霜,涂抹于面部,可每日使用。
本产品无需标注警示用语。
七、安全评估结论
本产品为面霜(驻留类化妆品),可每日使用,涂抹于面部。主要暴露方式为经皮吸收,根据产品的特性,对本产品的暴露评估仅考虑经皮途径。
通过对产品以下各方面的综合评估:
1、各成分的安全评估结果显示,所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害;
2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示,不会对人体健康产生危害;
3、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)有关要求;
4、有害物质检测结果显示,该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)有关要求;
5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。
综上,认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。
八、安全评估人员的签名
评估人:xxx
日期:20xx年xx月xx日
地址:xxxxxxxxxxxxxxxx
评估人:xxx
日期:20xx年xx月xx日
地址:xxxxxxxxxxxxxxxx
九、安全评估人员简历
……
十、参考文献
格式举例:
1. 国家食品药品监督管理总局,关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告,2015年第268号
2. Ralph Gingell,Jeannie B. Kirkpatrick, and David R. Subchronic Toxicity Study of1,3-Propanediol Administered Orally to Rats. International Journal ofToxicology, 2000,19: 27–32
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