SMO行业质量标杆，普蕊斯：深耕临床试验现场管理，成长势头强劲(12)

2021 年国家药监局发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》后，创新药企更加重视产品管线的质量与临床速度，反映在临床推进上就是启用更多中心，对 SMO 公司管理能力要求更高，相应单项目产值也会更高。
截至 22H1，普蕊斯服务 740 余家药物临床试验机构，服务范围覆盖全国 160 余个城市，可以服务各个区域的客户并同时进行多地临床试验，满足客户需求。
3.1.2、临床试验经验丰富，获得广泛客户认可
由于公司人员足、质量高、覆盖临床机构范围广，普蕊斯得以承接高难度高要求 的临床试验项目。从参与跨国药企临床试验项目、参与新药临床试验项目以及参 与肿瘤临床试验项目三个维度可以对普蕊斯的项目管理能力进行衡量。
进入跨国药企供应商名单，赢取客户认可。
SMO 公司承接项目需接受药企与 CRO 公司的质量稽查审核，纳入供应商名单后才能参与竞标。其中大型跨国药企往往具备全球推动药品上市经验，对质量体系控制要求更高，对 SMO 供应商的项目管理能力要求也更严。
因此获得跨国公司项目的多少可以反映出一家 SMO 公司 的质量是否得到认可。普蕊斯因其高质量执行标准，已经为全球前 20 大药企中 的 18 家、前 10 大 CRO 中的 8 家提供服务。
截至 2021 年 12 月 31 日，公司累计推动 80 余个产品在国内外上市，其中跨国企业产品占比约 68%。国内仅药明康德、泰格医药等少数公司具备近似服务能力并得到国际企业认可。

高品牌效应引导承接新药临床，反哺打磨质量管理体系及炼造团队。
新药临床试验往往涉及多方参与、高执行标准和严格的稽查标准，对项目管理的要求较高。 其试验流程和试验方案都比仿药高出很多，因此对项目管理能力要求更高。
普蕊斯通过深入参与新药研发领域的各个阶段，积累了大量的经验和专业知识，使其在新药开发领域的项目管理能力得到客户和市场的认可。截至 2021 年底，公司在手或完成了近 1200 个新药项目，占项目数超 87%。