SMO行业质量标杆,普蕊斯:深耕临床试验现场管理,成长势头强劲(14)
2023-05-01 来源:飞速影视
公司培训体系的优越性主要体现在以下三点:
1)培训周期贯穿职业生涯。
普蕊斯的新员工不仅在入职前接受职业培训,入职后也接受持续的指导、监测,并通过项目实施跟踪、客户反馈等方式不断提升服务能力。从类别来看,公司会对员工进行岗前培训、专业培训、项目管理培训等,可以快速地使新人成为合格的 CRC。
公司主要招聘具有护理学、药物化学、临床医学等相关专业背景的人员,员工在完成内部 GCP、法规、新药研发课程培训后,需要通过考核方可上岗。
2)培训形式丰富。
除了集中培训,公司还有区域培训、线上课程、一对一带教等多种模式。公司设有专门的培训部,负责针对各层级岗位设计培训课程、课程录制和上传、培训测评等多个方面,保证员工培训后的合格性。此外,在项目启动前,培训师也会和项目经理一起制定 CRC 工作手册,并对项目人员进行内部培训,保证其遵守严格的 SOP。
丰富、具有针对性的培训计划,让员工在职业发展各个阶段的业务能力和管理能力均得到锻炼培养,并且有效传承了专业技术知识和实际业务操作能力。
3)SOP 细致全面。
公司根据 GCP 和 ICH-GCP 规范的要求建立了完善的 SOP 体系,对日常运营与项目执行进行标准化管理,并通过执行项目累计的经验 持续迭代,打造标准化管理和质量控制体系。截至 21 年底,公司已储备 160 余份 SOP 文件。
普蕊斯的 SOP 体系按照工作内容与性质,分为日常运营、SMO 项目执行、通用工作指引、标准化表格与文件模板四个一级模块,各一级模块又可进一步细分为二级模块和三级模块。
针对每个三级模块,公司会形成单独的 SOP 制度文件,对该模块的管理目的、适用范围、各方职责、详细流程、需要保留的记录和参考文档等进行说明,保证管理团队与员工能够高效正确地执行各类事项,提高管理效率与运营质量,主要内容具体如下表所示:
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