顽固性高血压迎“解药”,手术治疗获FDA突破性设备批准(3)
2023-05-01 来源:飞速影视
肾动脉神经消融示意图 图片来自:Recor Medical 官网
通过去交感神经来治疗高血压,首先获益的是顽固性高血压患者,顽固性高血压一直是高血压治疗领域的难点。让美敦力在这个领域坚持不懈的重要原因就是难治性高血压的市场潜力。
难治性高血压并不是一种罕见的疾病,据统计显示大约5%-10%的高血压患者存在着药物抵抗的现象。 根据WHO的数据,在世界范围内,有超过10亿的高血压患者,预计这一数字在几年内将增长到15亿。按照5%-10%的概率计算,难治性高血压患者的数量不可小觑。
而在国内,根据最新的中国高血压年会调查数据显示,我国高血压患者已突破3.3亿。按照140/90mmHg的血压控制目标值,据估算我国预计有1000万-3000万左右的顽固性高血压患者。
高血压这种疾病看似普通,但它是导致心血管死亡的最大因素。它会大大增加心脏病发作,中风,心力衰竭和肾脏衰竭的风险。多达25%的晚期肾功能衰竭都是由高血压引起。
除了难治性高血压外,RDN也为高血压患者提供了一种替代性的疗法。美敦力官网的一组数据显示,据估计全球每年高血压的直接费用约为4,000亿美元,几乎20%的高血压患者完全不坚持口服药物治疗,而近一半的人部分不坚持口服药物治疗,这凸显了对替代疗法的需求。
加之,高血压的年轻化也在成为一种趋势,年轻人对于提高生活质量,减少服药的需求更高。在我国,其中,25岁至34岁的年轻男性中高血压患病率已经超过20%,呈现明显的年轻化趋势。
从潜在的市场范围来看,RDN手术的操作并不难,未来甚至有机会下沉到二级医院中。肾动脉消融的难度比心脏电生理的操作难度低,只有心脏电生理操作难度的 40-50%。对于有心脏电生理消融基础的医生来说,只需1-2例肾动脉消融操作就能完全掌握肾动脉射频消融。
RDN曲折发展路,2014年跌落谷底,2020年终见曙光
RDN这项技术的潜力被多家器械厂商看好,但其产业之路经历了不小的波折。
一开始RDN赛道的确被众多器械厂商看好,2010年,美敦力以8亿美元收购Ardian进入RDN市场;2012年,波士顿科学收购Vessix Vascular进入RDN市场(波士顿科学支付1.25亿美元的前期款,如果Vessix血管公司达到相应研发阶段目标,将在2013年到2017年间再获得至多4亿美元的收购款。)
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