顽固性高血压迎“解药”,手术治疗获FDA突破性设备批准(6)

2023-05-01 来源:飞速影视
虽然现阶段超声消融这一技术还尚处于早期,但未来也有机会成为平台型的技术。SoniVie除了将超声神经消融用于治疗难治性高血压中,也有一款将微创超声消融去神经术用于治疗肺动脉高压的产品。肺动脉高压也是一种凶险但治疗手段有限的疾病,未来这个领域的突破也值得期待。
国内有多家企业获得融资,临床试验进展加快
RDN这一有爆发潜力的领域,国内也有创业公司开始布局,动脉网整理了国内外从事RDN产品研发的企业,国内企业有四家。
为什么会看好RDN赛道,一位投资人表示其实关注到RDN是因为从心脏电生理的角度,整个心血管介入赛道在去年都很火,心脏电生理也受到密切关注,但我们认为国内心脏电生理市场已经有几家龙头。我们发现除了心脏电生理外,RDN也有机会成为电生理市场的重要组成部分,并且还是一个蓝海市场。

顽固性高血压迎“解药”,手术治疗获FDA突破性设备批准


回顾RDN发展的过程,或许2014年的挫折对于整个行业来说并不算坏事,首先它让整个行业更加重视临床试验中的临床控制,也促进了RDN产品的优化。对于国产企业来说,美敦力的遭遇了“紧急刹车”给本土企业留下来追赶的时间,如今国内的RDN企业临床试验也在快速推进中,未来或许有机会和美敦力站在同一起跑线上。
国内的RDN企业也在不断改良和创新,信迈医疗的肾动脉神经消融产品与其他产品不同的是添加了标测系统,在美敦力的肾动脉消融产品中,消融导管直接对肾动脉外的丰富的交感神经丛进行消融,而信迈医疗在尝试利用标测产品精准定位肾交感神经。
肾动脉附近神经的消融降压有效点占 70%,所以就算盲消也有一定的降血压的效果,大部分企业的产品都是选择了盲消,但信迈医疗认为标测后的精准消融能够带来更好的临床效果,在临床试验中也得到了一定的验证。
精准消融还是盲消,目前只有美敦力公布了临床数据还尚无定论。未来,等到大规模的临床研究验证后将带来更精准的结论。
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