医疗器械经营质量管理体系文件(2)

MD -YLQXZD-010 不合格 医疗 器械管理制度 ............................................ 二十一
MD -YLQXZD-011 医疗 器械退、 换货 管理制度 ....................................... 二十三
MD -YLQXZD-012 医疗 器不良事件 监测 和 报 告管理制度 ....................... 二十五
MD -YLQXZD-013 医疗 器械召回 规 定管理制度 ....................................... 二十七
MD -YLQXZD-014 设 施 设备验证 、校准和 维护 管理制度 ........................... 三十
MD -YLQXZD-015 卫 生和人 员 健康 状况 管理制度 ................................... 三十一
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MD -YLQXZD-016 质 量管理培 训 及考核管理制度 ................................... 三十三
MD -YLQXZD-017 质 量投 诉 、事故 调查 和 处 理 报 告管理制度 ............... 三十五
MD -YLQXZD-018 医疗 器械追踪溯源管理制度 ....................................... 三十八
MD -YLQXZD-019 质 量管理制度 执 行情 况 考核管理制度 ........................... 四十
MD -YLQXZD-020 质 量管理自 查 管理制度 ................................................ 四十二
MD -YLQXCX-001 医疗 器械 资质审 核程序 ................................................ 四十五
MD -YLQXCX-002 医疗 器械 购进 控制程序 ................................................ 四十七