原始创新挑战多，中国离世界级“First-in-Class”新药还有多远？

来源：21世纪经济报道
大浪淘沙，无数的事实证明，唯有耐力超强的长跑型选手，才有能力适应寒冬并成功突围。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2015年是中国创新药发展史上的重要节点，这一年药政审批的速度大幅提高、仿制药的集采已有风起青萍之势，这股风千回百转，终于吹动了创新药的“研发之帆”，中国创新药启航。但创新并非易事。
在谈及当下中国医药市场发展现状时，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在第三届复旦大学管理学院医疗健康产业峰会上对21世纪经济报道等表示，企业的发展和转化往往由市场选择，并具有一定的方向，但是创新本身却并不能被预先设计，也没有既定的方向。当上世纪五十年代沃森和克里克发现DNA双螺旋结构的时候，人们不过是觉得这揭示了生命的结构而已，没有人知道后面会发生什么，更无法预料到未来是否会成长为一个全新的产业。
“而这也恰恰反衬出了今天我们的科技创新普遍存在的巨大问题：我们往往过分强调科技创新转化的重要性，而忽视了科研行为本身。在中国的科技创新领域，有很多科学家如果只是纯粹做科研，往往会变得穷困潦倒，这就迫使他们在每发现一个新事物的时候，第一时间想到的不是立刻开展进一步研究，而是赶紧成立一家自己的公司，然后把大量时间浪费在市场转化、企业经营等自己并不擅长的琐事之中。”张文宏说。
与此同时，当下医药行业需要考虑的是，在创新驱动之下，中国的生物医药能否打造世界级的“First-in-Class”？到底该如何正确地实现科技创新？又该怎样合理地完成市场转化？一系列的问题仍待解决。
创新变革迎多重挑战
随着创新药持续火热，越来越多的企业进入创新药赛道，行业竞争加剧的问题不可避免，靶点扎堆、赛道拥挤、内卷严重的行业乱象随之出现。在经历一波快速发展之后，中国创新药行业的发展遭遇了瓶颈期。毕马威（KPMG）发布的《2022年中国创新药企发展白皮书》指出，目前中国创新药企受制于研发、商业化与资金三方面压力，陷入困局。
武田制药全球高级副总裁、中国总裁单国洪在上述峰会上对21世纪经济报道等指出，从过去几年中国生物医药产业相应的改革措施，可以看到审评审批制度改革取得了较大的进步，不管是临床试验批件的60天获批，包括国际数据的认同，都使得中国药物的上市时间和发达国家市场越来越接近，有机会实现同步的研发、同步的上市。其次，国家医保在支付端从2015年开始，到现在每年的医保国谈也是大大减轻了患者在使用创新药方面的经济负担。此外，从医疗端，也可以看到医联体、医共体的发展，在中国任何一个角落都有机会获得高质量、同等质量的医疗服务，尽管这条路非常漫长，但是它已经在发生。