原始创新挑战多，中国离世界级“First-in-Class”新药还有多远？(2)

“但在机遇之下，药企也面临诸多挑战。当下，药企要想实现创新破局，关键在于创新驱动，另外还需思考如何系统化地让高质量的创新产品更好地惠及患者。”单国洪说，中国创新医药市场的发展面临许多挑战。例如对知识产权的保护，尽管医药行业已经取得了巨大的进步，但依然是相对滞后。特别是专利链接的制度已经谈了很多年，现在事实上还没有真正落地。这使得不少跨国药企以及国内创新药企会面临专利问题，导致产品生命周期有限，在有限的时间中，如果能够得到及时的知识产权保护，对企业的成长是非常大的帮助，如果一旦损失了重要的几年时间，就会遇到很大的压力。此外，无论是本土创新药企还是跨国药企，也会同样面临临床研究背后的数据安全管控、集采带来降价变革等诸多挑战。
受益于药政改革，我国生物医药企业创新能力持续增强、创新成果不断落地，也使得生物医药领域投融资快速升温。特别是2020年新冠疫情暴发后，生物医药一跃成为全球最炙手可热的行业。然而，2021年下半年开始，资本市场风云突变，生物医药板块开始震荡下行。进入2022年，在多重不确定因素叠加影响下，生物医药投融资市场降温明显，不少创新企业开始调整准备“过冬”。在此环境之下，尽管在华已经布局多年的跨国药企也需要调整在华战略布局，加速创新管线布局。
“五年之前，武田在中国的年营业额在18亿人民币左右，只能算中小规模的企业，95%的业务都是来自于过专利的原研药。为了应对市场挑战，我们推动大量的创新药尽快地进入中国市场，并规划在2024年之前在中国上市15个以上的创新产品。更重要的是，我们的产品结构80%以上来自于创新产品，部分是非常难以被仿制的产品，可以带来一定的业务的贡献。”单国洪说。
如何实现创新落地？
2022年对于中国的创新药行业是艰难的一年，很多小型Biotech遇到了现金流紧张的问题，甚至有声音呼吁Biotech需要江湖救急。因此，在各行各业都在强调创新之际，也不得不思考一个话题：到底该如何正确地实现创新？又该怎样合理地完成市场转化？如何应对因创新随即带来的市场挑战？
对此，张文宏指出，关键还是在于让科创回归科创，让市场回归市场，一切都应该成为水到渠成的事。
“‘原始创新’一定会被限制在某一个或者某几个特定的发达国家吗？并不会。事实上，除了某些特殊的军工领域，无论是国内创新还是国外创新，科技总体而言是无国界之分的。最重要的仍在于谁能够真正解决一些世界性的难题，造福于全人类。如果未来我们的科学家能够做到，那么他们就会带头在中国形成创新策源地，并迅速得到全球市场的认可。”张文宏说。