小分子CDMO行业领先者凯莱英专题研究报告(6)
2023-05-02 来源:飞速影视
战略加码寡核苷酸细分领域,打造全球领先的寡核苷酸 CDMO 平台:考虑到寡 核苷酸商业化过程中面临缺乏多元化工艺、合成效率低和成本高昂等因素,公司目前寡核苷酸已有 40 名工艺化学家和分析员组成,已承接多个 IND 到 PhaseⅢ阶段的原 料药 CMC 项目落地,项目类型涵盖反应寡核苷酸、siRNA 和核酸适配体。另外通过 与 Ribo Life Science(苏州瑞博、一家致力于开发寡核苷酸药物的领先生物制药企 业)的战略合作,将快速建立寡核苷酸的工艺开发和生产平台,为客户提供从 API 到制剂的寡核苷酸的 CDMO 服务。
3.1.2.多肽:已建成 3 条生产线,为国内外项目持续赋能
多肽是由 2 到 50 个氨基酸通过酰胺键连接组成的短链,是许多生理功能的内在 信号分子,在人体的多种生理过程(包括激素、神经递质)或者在炎症反应中发挥作 用,已在糖尿病、艾滋病等治疗领域有药品获批上市。根据昂博港股招股说明书,截 止 2020 年底,全球市场约有 80 种多肽药物获批上市、约 440 种多肽药物处于临床 试验中、另有约 400-600 种药物正处于临床前研究中,预期其多肽(包括胰岛素) 全年销售额将从 2020 年的 628 亿美元增长到 2025 年的 960 亿美元,其相应的 CDMO 市场从 2020 年的 20 亿美元增长到 2025 年的 44 亿美元,期间复合增长率为 17.7%。
积极推进公司 CDMO 能力建设,为国内外多肽项目赋能:伴随公司多肽业务固 -液合成、液相合成和 PDC 合成技术能力持续提升以及 3 条生产线的投产,能有 效提供传统多肽、伪肽、多肽-药物偶联物和聚合物-药物偶联物的一站式开发和生 产服务。截止 2021 年中报,公司目前已完成了多批用于临床阶段多肽原料药的交 付,展望未来,伴随公司相关能力平台持续完善和产能提升,有望为国内外多肽 项目赋能。
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