医药行业2021年度策略：重视非医保领域高端、差异化医疗需求(13)

2017 年 CDE 受理了国内企业 112 个化学创新药的 IND，2019 年申报数量达到 123 个，截至 2020 年 9 月底，国内药企申报的化药创新药 IND 数量已经达到 140 个，预计全年申报数量达历年最高。生物制 品近两年未受药品分类改革影响，从受理的生物制品 IND 数量分析近年申报数量回落，但以创新为 主的生物制品申报数量不断增加，传统生物制品数量减少。

根据药物临床信息登记与公示平台数据统计，截止至 2020 年 11 月 08 日 平台登记的试验总数为 11804 项。其中，化药项目占比 74.20%、生物药占比 18.72%、中药项目占比 7.08%。药企研发投入增加的背 景下，预计未来同一领域的新药研发竞争也愈加激烈，为了追求高效率的研发回报，预计有更多的 环节和项目进行外包。

综上我们认为，在医保控费趋严和精细化的背景下，鼓励创新、带量采购等行业政策重构我国医药 行业运行的模式，将从之前“销售”驱动逐渐转型为“研发”驱动，创新研发推动行业发展。对于药企而 言，在仿制药价格下降必然趋势下，为了保证持续发展和稳定的盈利能力，只有转型创新研发，寻 找新的利润增长点。研发投入持续增加为 CRO 的繁荣发展奠定基础。同时，在盈利空间被压缩的情 况下，研发投入更加注重成本和效率，越来越多的药企和专业的 CRO 机构合作，CRO 的行业的渗透 率不断提升。目前国内创新研发方兴未艾，从进临床数量、一级市场融资额等先导指标来看， CRO/CDMO 行业不存在景气度向下情况，内资药企的研发投入快速增加，将带动 CRO 行业腾飞。