医药行业2021年度策略：重视非医保领域高端、差异化医疗需求(16)

一般而言，将生产外包，至少可降低约 30%的生产成本（视 外包地区的原料价格、设备价值、人员薪资情况有所不同）。这将使得未来大药企的外包意愿继续 加强。

近十年 FDA 获批新分子药物的 API 外包比例能够很好的呈现这一趋势：10 年间，FDA 批准的新分子 化药的 API 外包比例从 40%左右逐渐提升至目前 60%左右的外包水平，线性拟合的趋势线体现稳定增 长且有继续提高的趋势。由于创新药增量的外包比例更高，因此这个比例略高于药品原料药制造整 体外包比例

另外，药品的产能建设属于重资产投入，建设周期长、变更缓慢，近年来“专利悬崖”以及新药迭代速 度的加快，对于产能的灵活性要求更高，根据 EvaluatePharma 预计，在经历 2020 和 2021 年两年的专 利到期低谷期之后，2022 和 2023 年又将迎来新一轮的专利悬崖，到期专利药预计市场规模分别为 400 和 570 亿美元。专利到期或新的可替代药品上市都会造成原有品种产能需求的剧烈下滑，而自建产 能应对终端变化的能力明显缺乏。最近两年随着全球专利密集到期和国内药品带量采购的全面铺开， 专利药在过期后的收入大幅下滑，高毛利水平难以维持，很多巨头药企开始陆续剥离生产、海外研 发等非核心资产。因此在多因素的推动下，传统药企将非核心的产能转移至 CDMO 企业并形成战略 合作的意愿越来越强。