医药行业2021年度策略：重视非医保领域高端、差异化医疗需求(17)

而新药研发越来越高的失败风险，也使得大药企更倾向于通过收购中小型 Biotech 公司的研发品种或 整体公司来扩增研发管线，而不是将全部研发重心放在体内。而中小型新药公司多数并不具有自建 产能的能力，而是依托于和 CDMO 企业的合作互利共生。综上可见，大型巨头药企和小型新药公司 的外包动力将持续增强。
中国 CDMO 企业已具有承接欧美产能基础，印度企业优势渐褪
欧美地区为主流制药企业及 CDMO 企业的发源地，印度凭借语言和成本优势在仿制药及 CMO 领域起 势较早。但随着印度 CMO 质量监管爆雷、IP 保护体系的先天缺陷、以及上游原料药端的对外依赖， 近些年来印度 CMO 企业有明显萎缩之态，Jubilant、Dr Reddy’s 等 CMO 企业的全球市场话语权日渐薄 弱。相反，中国凭借海归人才红利及在原料和成本端的优势，快速崛起，据 Business Insight 数据显示 早在 2016 年中国 CDMO 企业所占市场份额已经超过印度，成为除欧洲和美国以外最大的 CDMO 供应 地区。
在传统质量控制体系及 EHS 等体系建设上，欧美 CDMO 企业仍然拥有领先十数年至数十年的经验优势，同时在 FDA 审查等方面的地缘便利也要明显优于亚太地区的企业。但随着国内企业的国际化接 轨程度加深，以及国内对于原料药生产企业的监管趋严，我们正在逐步缩小与发达国家间的差距。 产品结构上，目前靠近下游的较高端 CDMO 的大部分仍然掌控在欧美企业手中，而国内企业正在逐 步从早期的中间体渗透到 API 和制剂业务，技术水平提升的同时也将提升国内企业的毛利水平和议 价能力。
而在成本端，中国和印度等地则具有毋庸置疑的优势。相较于欧美企业的同类业务，平均可以降低 30-50%左右的成本。这对于在研新药、专利药或大宗的原料药来说都是极为重要的，在中国和印度 逐渐在技术、质量、监管体系等方面逐渐赶上欧美企业后，便驱动药企更多得从欧美地区转向中印 等地。
而中国较印度而言，具有更好的上游供应链优势。据估计，目前印度有近七成的药品原料依靠从中 国进口，因此在前端资源把控及相关成本上，中国都有比印度更好的发展原料药的优势。最重要的 是，印度先天的 IP 保护体系缺陷，已经使印度 CDMO 企业丧失了大量新药客户，并有逐步被中国替 代的趋势。近几年来，印度 CDMO 企业在国际市场影响力明显减弱，主流企业的 CMO 收入也在明显 萎缩，全球市场份额已经被中国超越。