【粤开医药深度】HER2ADC渐入收获期，星辰大海，砥砺前行(19)

实验结果
疗效数据：在184例接受推荐剂量（5.4mg/kg）的患者中，独立评审委员会评估的ORR为60.9%，其中，6%患者完全缓解（CR），54.9%患者达到部分缓解（PR），疾病控制率（DC）为97.3%，中位缓解持续时间（DOR）为14.8个月，所有患者和无症状脑转移（24例）患者的中位PFS分别为16.4个月和18.1个月，6个月和12个月的预计生存率为93.9%和86.2%。
安全性数据：最常见的3级或以上不良事件为中性粒细胞计数下降（20.7%）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%），研究期间，可能有13.6%的患者与间质性肺病有关（1级或2级，10.9%；3级或4级，0.5%；5级，2.2%）。

(2)HER2阳性晚期胃癌或胃食管连接部腺癌
实验设计：Enhertu的HER2阳性晚期胃癌或胃食管连接部腺癌的获批基于一项随机、关键二期的DESTINY-Gastric01试验的积极数据。试验入组了187例HER2阳性晚期胃癌或胃食管连接部腺癌患者，这些患者先前接受过2种或多种方案（包括氟嘧啶5-FU、含铂化疗、曲妥珠单抗）但病情进展。患者随机2：1接受Enhertu（N=126）6.4mg/kg静脉注射，每三周一次；或伊立替康（N=55）单药治疗，剂量为150mg/m2，静脉注射，每两周一次；或紫杉醇单药治疗（N=7），剂量80mg/m2，每周静脉滴注一次。
实验结果：
疗效数据：ENHERTU治疗组 VS 化疗组的中位总生存期（OS）为12.5个月 VS 8.4个月；中位无进展生存期（PFS）为5.6个月 VS 3.5个月；客观缓解率（ORR）为40.5% VS 11.3%，完全缓解（CR）为7.9% VS 0%，部分缓解（PR）为32.5% VS 11.3%；中位持续反应时间（DOR）为11.3个月 VS 3.9个月。