【粤开医药深度】HER2ADC渐入收获期，星辰大海，砥砺前行(17)

Kadcyla全球市场表现：Kadcyla2020年全球销售额达17.45亿瑞士法郎。凭借显著的疗效和独特的机制，Kadcyla迅速在全球市场崭露头角，2019年已跻身“重磅炸弹”。2020年全球市场销售额达17.45亿瑞士法郎，同比增长25%。

Kadcyla国内市场表现：首年销售数据亮眼，但目前价格较高。根据Wind医药库，恩美曲妥珠单抗2020年样本医院销售额达1665.56万元。从给药方案上分析，T-DM1推荐用量3.6mg/kg，每三周一次，100mg的售价为19282元/支，160mg的售价为27633元/支，以50kg患者为例，年治疗费用为44.21万元。考虑到买七送七的赠药计划，T-DM1的年治疗费用约为26万元，费用十分高昂。
恩美曲妥珠单抗冲击2020年医保未果，有望纳入2021年医保。我们认为，考虑到恩美曲妥珠单抗2020年参与医保谈判，虽然由于价格因素最终未成功纳入医保，但参与医保谈判凸显了罗氏冲击医保的态度。随着Enhertu等HER2 ADC上市的逼近，恩美曲妥珠单抗纳入医保的态度将更加强烈。
（二）Enhertu：HER2ADC药物中的佼佼者
Enhertu由阿斯利康和第一三共联合研发，将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。2019年12月20日获FDA批准上市，适应症为治疗HER2阳性转移性乳腺癌。2021年1月15日，Enhertu晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌适应症获FDA批准，成为首个被批准治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联药物。