【粤开医药深度】HER2ADC渐入收获期，星辰大海，砥砺前行(20)

安全性数据：ENHERTU治疗组常见的3或4级不良反应包括：贫血（38%）、食欲变差（17%）、疲劳（9%）、恶心（4.8%）、发热性中性粒细胞减少（4.8%）、肝脏功能异常（3.2%）、腹泻（2.4%）、脱水（2.4%）、间质性肺病（2.4%）、口腔炎（1.6%）、腹痛（0.8%）。
ENHERTU治疗组常见的所3或4级实验室异常数据包括：嗜中性粒细胞计数减少（51%）、血红蛋白减少（38%）、白细胞计数下降（29%）、淋巴细胞计数减少（28%）、血小板减少（12%）、天冬氨酸转氨酶升高（9%）、丙氨酸转氨酶升高（9%）、血液碱性磷酸酶升高（8%）、血胆红素升高（7%）、低钾血症（4.8%）。

市场表现：根据阿斯利康2020年财报，Enhertu（DS-8201）2020年上市首年销售额达2亿美元，成绩骄人，其中，阿斯利康从第一三共获得9400万美元的净利润分成。
（三）RC48：有望国内首个获批胃癌适应症的HER2ADC药物
RC48为荣昌生物自主研发的抗体偶联药物，通用名为纬迪西妥单抗，商品名爱地希。RC48是由重组人源化HER2单抗Disitamab与MMAE通过半胱氨酸和可裂解的连接子组成，RC48选择了HER2低表达乳腺癌、HER2表达胃癌、HER2表达尿路上皮癌等适应症进行申报。