医疗器械经营质量管理体系文件(46)

MD -YLQXCX-008 医疗器械运输程序
文件名称： 医疗器械运输程序 编号： MD -YLQXCX-008
起草部门：仓储部 起草人： 审核人： 批准人：
起草日期：
2021 年 9月 20 日
批准日期：
2021 年 10 月 8日
执行日期：
2021 年 10 月 13 日
第一版
变更记录： 变更原因：
1. 目的： 建立医疗器械运输程序，规范医疗器械运输工作，保证运输过程中的医疗器
械质量 。
2. 依据 ：《 医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械监督管理办法 》、《 医疗器械经营质量管
理规范》等法律法规。
3. 范围： 适用于医疗器械运输全过程的质量控制 。
4. 职责： 配送员执行本程序 。
5. 内容：
5.1. 出库发运：
5.1.1. 医疗器械运输前，由仓储部负责人合理安排配送。医疗器械运输应及时、
准确 、 安全 、 经济 ， 在保证安全的前提下 ， 选择最佳运输路线运输 。 安排运输路线时 ，
应做到急货先送，
5.1.2. 发运时 ， 配送员依据保管员提供的随货同行单 ,对运输的医疗器械当面一一
核实单位、医疗器械件数及拼箱情况等，确认清楚后。填写医疗器械运输调度单；
5.1.3. 发运医疗器械时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得
发运。
5.2. 医疗器械装车：
5.2.1. 医疗器械装车，配送员应按单逐一复核，做到单货相符。
5.2.2. 医疗器械包装破损或被污染，不得装车。
5.2.3. 医疗器械装车后，应堆码整齐、捆扎牢固，不得横放倒置。
5.2.4 医疗器械装卸时 ，应在卸货棚内进行 ，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时
无遮盖放置。
5.2.5. 搬运、装卸医疗器械应轻拿轻放，严格按照外包装所示标志要求堆放，并
采取防护措施，保证医疗器械的安全。
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5.2.6. 运输医疗器械的车，不得装载对医疗器械有损害的物品，不能将重物压在