医疗器械经营质量管理体系文件(47)

医疗器械包装箱上。
5.2.7. 运输医疗器械过程中，运载工具应当保持密闭。
5.3. 医疗器械运输：
5.3.1. 司机须谨慎驾驶，避免易使医疗器械损坏的不安全因素。
5.3.2. 车辆运输时，运输车辆必须用厢式货车。冷藏车应具有自动显示、调控 、
读取温湿度数据及报警的功能。冷藏箱、保温箱应具有外部显示和采集箱内温度数据
的功能。
5.3.3. 运输医疗器械应针对运送医疗器械的包装条件及运输道路状况，采取必要
措施，防止医疗器械破损和混淆。
5.3.4. 在运输途中发生质量或数量问题由配送员负责。
5.3.5. 配送员负责将医疗器械送至收货单位。
5.3.6. 冷藏、冷冻医疗器械运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者
保温箱内的温度数据。
5.4. 到货交接：
5.4.1. 货到后，配送员与客户当面清点所送医疗器械。
5.4.2. 交接时医疗器械如有异样，配送员应及时与仓库联系，查清事实，写清经
过，交接温湿度监测数据相关手续，双方签字留存。
5.5. 返回交接：
5.5.1. 对客户拒收或当天未送到的医疗器械 ， 配送员必须当天通知仓储部 ， 与保
管员交接，或与客户做好解释，另行安排，必要时请质检员对退库医疗器械进行质量
验收。
5.5.2. 对经营部通知要求退货的医疗器械 ， 配送员从客户处收到货后应在当天返
回后与保管员办理交接手续。
5.5.3. 配送员应当天将客户签收的运输调度单回执联（冷链医疗器械）交仓储部
留存。
5.6. 托运
5.6.1. 由公司委托物流单位托运的医疗器械，应先与物流单位签订有关协议，明
确双方责任，遵守运输操作规程和在途时限等内容，确保运输时的医疗器械质量，必
要时，与保险公司签订保单。
.. . . ..
. . 第 六十 页 共 八十三 页
5.6.2. 对发往外地的冷藏医疗器械，采用冷链管理程序，尽量缩短医疗器械运输
时间，保证医疗器械质量。
5.6.3. 配送员与托运单位交接医疗器械时，应手续完备、齐全。