南微医学专题报告：内镜诊疗器械先锋，“创新 出海”打开新局面(8)

南微一次性使用支气管镜 2022 年将实现上市接力。目前公司一次性支气管镜产品在设计验证中，预计将在 2021 年内提交国内型检和 FDA、CE 注 册，我们预计 2022 年下半年有望获得 CE 认证，2022 年底将在国内获批。 未来公司有望借助可视化平台推出更多不同领域的一次性内窥镜产品。

海外市场拓展迅速，打开长期市场空间

海外销售占比可观。过去公司在海外销售收入持续呈现快速增长态势，仅 2020 年受到疫情影响出现下滑，2013 年至 2019 年公司海外业务收入年平 均复合增速达到 38.5%，海外销售占比一直维持在 40%左右，是国内医疗 器械公司中出口业绩表现最优秀的公司之一。

公司海外市场已拓展至 80 多个国家和地区，其中美国市场和其他一些新兴 国家市场发展较快。公司通过创新和性价比优势奠定品牌地位，培育市场 规模，不断扩大影响力和覆盖面。我们预计，随未来海外产品线逐步丰富， 公司海外收入还将保持快速增长。
美国市场：产品定价更高，创新接受速度更快
公司在美国主要采取直销模式，主要是由于美国是全球最大的医疗器械市 场，市场规模巨大，公司于 2015 年在美国设立了全资子公司 MTU，作为 美国市场的新进入者，为了贴近临床、更好地为客户服务，迅速提升美国 市场份额，MTU 建立了营销团队，将产品直接销往医疗机构。MTU 承担 了公司在美国市场的经销商职责。MTU 目前已经成为美国最大的医疗器械 集中采购组织之一的 HPG（HealthTrust Purchasing Group）的合格供应 商。