最新医疗器械经营企业质量管理体系文件(45)

5.内容：
5.1.公司不论任何部门收到客户投诉、用户质量查询信件，应于收到之日后的二个工作日内将信件（包括信封及实物）送到质管部。
5.2.质管员应填写《顾客意见及投诉受理卡》有关内容及表中第一项“投诉内容”（附投诉者、查询者原信件、实物等）连同受理卡于二个工作日内送交质管部审查。营销人员在业务往来中，有关客户口头反映的质量情况，业务员也可告知质管员，由质管员进行登记。
5.3.质管部接到转来的材料应先进行调查或会同医疗器械经营部联合调查，必要时：
5.3.1.派人员去投诉处了解情况，取回样品，送检进行检验，如需要可对照留样进行查验。
5.3.2.如属误解问题，则需向对方作耐心、科学的解释，消除误解。
5.3.3.如属个别缺陷问题，派人员或去函向对方道歉，感谢他们提供的意见并作出适当赔偿。
5.3.4.根据分析结果或其它原因需退货的，质管部报告质量副总经理，由经营部门通知对方，按规定处理。同时将反馈处理意见及时告知对方，事后要跟踪客户询访，防止类似投诉情况发生。
5.3.5.从收卡到处理完毕应在3个工作日内完成。处理卡及其附件存于用户档案。
5.3.6.为保证相同的差错或事故不再重现，质管部可要求有关部门开会讨论，必要时请质量副总经理参加或主持解决问题，会议记录摘要作为处理卡附件，并在处理卡上填写实施者、实施情况等内容以监督落实。
5.3.7.质管员负责承担销后投诉管理工作。
5.3.8.企业配备兼职人员负责售后投诉管理。
5.3.9.对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位或生产企业。
MD-YLQXCX-016计算机系统的操作程序

1.目的：为了能够实时控制并记录医疗器械采购、收货、验收、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程，特制定本程序。