医疗器械经营质量管理体系文件(39)

文件名称： 医疗器械收货控制程序 编号： MD -YLQXCX-003
起草部门：采购部 起草人： 审核人： 批准人：
起草日期：
2021 年 9月 20 日
批准日期：
2021 年 10 月 8日
执行日期：
202 1年 10月 13日
第一版
变更记录： 变更原因：
1. 目的：规范医疗器械收货工作，确保器械质量。
2. 依据 ：《医疗器械监督管理条例 》、《医疗器械监督管理办法 》、《医疗器械质量管
理规范 》、等法律法规。
3. 范围：适用于公司医疗器械收货全过程的质量控制。
4. 职责：公司保管员对本程序实施负责。
5. 内容：
5.1 .医疗器械到货时，应根据医疗器械不同类别和特性，在规定时限内对照医疗
器械采购记录和随货同行单（票）进行查验，做到票、账、货相符。
5.1.1. 收货人员应当查验医疗器械随货同行单 （ 票 ）等相关资料 ， 没有随货同行单
（票）或随货同行单（票 ）、印章与备案样式不符的，不得收货；
5.1.2. 收货人员应当对照随货同行单 （ 票 ）与采购记录内容进行核对 ，如随货同行
单 （ 票 ） 中供货单位 、 生产厂商 、 名称 、 规格 、 数量 、 收货单位 、 收货人 、 收货地址等内
容与采购定单内容不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理；
5.1.3. 采购部门应当与供货单位核实随货同行单（票）相应内容不符的原因，
由于供货单位操作原因造成的随货同行单（票）内容差错的，应当由供货单位提供正
确的随货同行单（票）后，收货人员方可收货；对于数量不符的，应当与供货单位核
实确认后，并按照采购制度的要求重新办理采购手续，采购记录与医疗器械随货同行
单（票）数量一致后 , 收货人员方可收货；不属于以上情形的，应当报质量管理部门
进行处理。
5.2. 医疗器械到货时，应当对医疗器械的运输方式、运输工具和运输状况进行检
查核实。
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5.2.1. 应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应