最新医疗器械经营企业质量管理体系文件(11)

3.范围：医疗器械制票、发货、复核工作适用本制度。
4.责任：医疗器械经营部、仓库部人员对本制度负责。
5.内容：
5.1.对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。企业销售人员销售医疗器械，需提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
5.2.医疗器械批发企业应将医疗器械销售给具有合法资格的购货者，销售前对购货者的资质证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法、可追溯。
5.3.从事Ⅱ、Ⅲ类医疗器械批发业务的企业应当建立销售记录，销售记录应当至少包括：
5.3.1医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；
5.3.2.医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期；
5.3.3.生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。
5.3.4.销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。
5.4.医疗器械销售应做到100%出库复核，保证质量，杜绝不合格品出库。
MD-YLQXZD-009医疗器械售后服务管理制度

1.目的：为了更好地为顾客服务，保障商品质量及有效使用，特制定本制度。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3.范围：本公司经营所有产品。
4.责任：储运部、医疗器械经营部队本制度负责。
5.内容：
5.1.负责与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
5.2按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。
5.3.与供货者约定，由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或约定相关机构提供技术支持，设相应的售后服务员。